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近日,美国食品和药物管理局(FDA)发布警告称,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。
今天上午,记者从市药品不良反应监测中心获悉,截至目前,本市尚未接到过有关因为服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或听力下降的相关不良反应。
本市尚未出现此类不良反应报告
今天上午,市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士表示,截至目前,本市尚未接到过因服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或听力下降的不良反应。但本市接到过少量病人自述在服用壮阳药物后出现心脏不适、心律不齐等不良反应报告,均来自病人自述。
FDA警告涉及多种壮阳药
据报道,这次美国食品和药物管理局提到的药品,包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西
力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(Levitra)三种治疗阳痿的药品。另外,与“伟哥”主要成分相似、用于治疗肺动脉高压的辉瑞公司药品Revatio也在警告名单之列。
美国食品和药物管理局说,一篇一名男子服用伟哥后突然耳聋的报道引起他们关注,并着手开始相关调查工作。
美国食品和药物管理局官员调阅先前有关药品副作用的记录档案后发现,先前已有将近30起与使用“壮阳药”相关的致聋案例。在这些案例中,大约三分之一为暂时性耳聋,其他案例记录在案时标注为病情正在发展中或病情最终发展不明。
目前尚无法证明这些药品是导致耳聋的直接原因,涉及其中的三家制药公司正在配合美国食品和药物管理局的调查工作,他们坚称产品是安全的。
辉瑞:尚不能确定药品与耳聋有关
上午,辉瑞公司有关负责人向记者表示,他们的产品是安全的,目前也尚不能确定这些药品与听力损失、耳聋之间有直接因果关系。销售“西力士”的美国礼来亚洲公司有关负责人表示,企业对所有上市后的药物进行密切不良反应监测和评估,在中国并没有接到过相关不良反应报告。目前也尚不能确定这些药品与听力损失、耳聋之间有直接因果关系。
专家:服用“伟哥”应先咨询专科医生
杜文民博士提醒,“伟哥”等壮阳药物是一类作用特殊的严格的处方药。在使用时,必须严格掌握药物使用的适应症,不能滥用。在使用前,应先充分咨询专科医生,尤其是心力衰竭、半年内发生过心梗或脑中风等人群。
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